SOLIGENTAL^®

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée.  Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Composition

Principes actifs et excipients

Nom de l'excipient

• Acide parahydroxybenzoïque : 0.90000 mg/mL
• Edétate disodique (E386) : 5.00000 mg/mL

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Chien, Chat

Indications d'utilisation

Chez les chiens et les chats :
- traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Oculaire

Posologie

Chien, Chat

900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours.

Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Sans objet.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres aminoglucosides ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglucosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le foetus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.
Cependant, le médicament est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Chats et chiens :

¹ En début de traitement, ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, rétrocèdent spontanément sans traitement particulier.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QS01AA11 : gentamicine

Pharmacodynamie

La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, en particulier sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.

Le « Clinical and Laboratory Standards Institute » (CLSI) a proposé des valeurs cliniques critiques vis-à-vis de la gentamicine pour Pseudomonas aeruginosa chez le chien, dans le « M31-A3 guidance ». Les valeurs critiques cliniques ont été fixées de la manière suivante :

Pharmacocinétique et environnement

L'application d'une goutte permet de maintenir les niveaux thérapeutiques pendant plus de 6 heures.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type I

Compte-goutte (bleu) chlorobutyle

Capuchon polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

ID Europe

Date de mise à jour du RCP

Gamme thérapeutique

Antibiotique