Bovigen^®T

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

Composition

Principes actifs et excipients

Information complémentaire

Trichophyton  verrucosum 3,125.10⁶ 18,75.10⁶ UFC*

Souche Bodin 1902

(*) : Unités Formant Colonie

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Bovins

Indications d'utilisation

Immunisation active contre Trichophyton verrucosum, à usage prophylactique ou thérapeutique, des bovins à partir de 1 jour d’âge.

Mise en place de l'immunité : 1 mois.

Durée de l'immunité : 5 ans.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intramusculaire

Posologie

Bovins

Le lyophilisat est reconstitué avec le solvant comme suit:
La surface du bouchon doit être désinfectée. 

Pour la présentation de 10 mL (1 mL de lyophilisat à reconstituer avec 10 mL de solvant), le solvant est transféré dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est appliquée à travers le bouchon). Bien agiter le flacon après reconstitution, il contient alors le vaccin prêt à l'emploi. 

Pour la présentation de 40 et 80 mL (4 ou 8 mL de lyophilisat à reconstituer avec 40 ou 80 mL de solvant respectivement), une partie du solvant (environ 10 mL) est transférée dans le flacon contenant le vaccin lyophilisé (une aiguille stérile est introduite à travers le bouchon). Le flacon contenant le vaccin reconstitué doit être agité et son contenu transféré dans le flacon avec le reste du solvant. Le flacon du vaccin prêt à l'emploi doit être agité avant l'administration.

Remarque : le vaccin reconstitué peut contenir de petites particules qui constituent des résidus de production ne pouvant être mis en suspension. La présence de ces particules est sans danger et ne porte pas à conséquence.

Méthode d’administration 

Administration intramusculaire. La vaccination et le rappel vaccinal doivent respectivement être pratiqués du côté gauche et du côté droit du corps.

Posologie

Prophylactique et thérapeutique : 
- veaux âgés d’un jour à trois mois : 2 injections de 2 mL
- bovins âgés de plus de trois mois : 2 injections de 4 mL

L'intervalle entre la première et la deuxième injection doit être de 5 à 14 jours.

Une troisième injection peut être effectuée de 2 à 4 semaines après la deuxième chez les animaux présentant d’importants changements trichophytiques ainsi que chez les animaux cachectiques.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Bovins :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Bovigen T doit être administré par voie intramusculaire profonde stricte.

Une forme latente de la maladie peut être provoquée par la vaccination des animaux pendant la phase d’incubation de la maladie. Leur état clinique pourrait se dégrader temporairement et des changements trichophytiques pourraient apparaître sur la peau. Ces derniers disparaissent spontanément.

Tous les animaux de l’exploitation doivent être vaccinés. Les nouveaux arrivants ou les veaux nouveau-nés doivent également être vaccinés, Trichophyton verrucosum étant très résistant et pouvant survivre 6 à 8 ans dans l’environnement des animaux. 

Les animaux vaccinés ne doivent pas être en contact avec des animaux non vaccinés exprimant des signes cliniques d’infection à Trichophyton verrucosum avant d’être complètement immunisés. Les animaux introduits dans un troupeau vacciné ne doivent pas être atteints de dermatophytose ou doivent recevoir une vaccination thérapeutique et être gardés à l’écart jusqu’à leur complète guérison.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection ou de contact cutané accidentels, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Des gants en caoutchouc doivent être utilisés pendant la vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas pratiquer de traitement parentéral ou oral au moyen de préparations antimycosiques en même temps que la vaccination.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Effets indésirables

Une croûte de 10 à 20 mm de diamètre tombant spontanément après 2 à 4 semaines apparaît très fréquemment au site d’injection 10 à 14 jours après la vaccination et constitue un indicateur que la vaccination a été correctement réalisée.

Dans de rares cas, une masse ou un abcès peuvent apparaître au site d’injection. Ces lésions peuvent mettre plusieurs semaines à apparaître et atteindre un diamètre de grande taille.

Dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut survenir dans les deux heures qui suivent l’injection du vaccin. Si une réaction anaphylactique se produit, une préparation possédant un effet antihistaminique (adrénaline, calcium) doit être administrée immédiatement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

À dix fois la dose, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QI02AP01 : Trichophyton

Pharmacodynamie

L'immunité de type cellulaire et partiellement de type humorale est induite chez les animaux immunisés.

Pharmacocinétique et environnement

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l’abri du gel. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Les flacons et le reste du matériel utilisé doivent être inactivés ; ne jamais les laisser dans l’étable. Une solution d'Ajatin 2 %, une solution d'acide peracétique 1 % (pendant 4 heures) et/ou une inactivation thermique (100ºC, 2 heures) sont recommandées pour l'inactivation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I (lyophilisat)
Bouchon bromobutyle (lyophilisat)
Capsule aluminium ou capsule flip-off (lyophilisat)
Flacon verre type I ou II (solvant)
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium (solvant)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

ID Europe

Date de mise à jour du RCP

Gamme thérapeutique

Vaccin