Suigen^® APP2, 9, 11

Ce contenu est destiné aux ayant-droits du médicament vétérinaire. 

Composition

Principes actifs et excipients

Nom de l'excipient

• Thiomersal : 0.10000 mg/mL
• Chlorure de sodium : null
• Eau pour préparations injectables : null

Information complémentaire

Une dose (1 mL) de vaccin contient :

Substance(s) active(s) :

Souches inactivées de :

Actinobacillus pleuropneumoniae sérovar 2 ……PR ≥ 1*

Actinobacillus pleuropneumoniae sérovars 9, 11** …….PR ≥ 1*

Anatoxine APX I ………………………PR ≥ 1*

Anatoxine APX II …………………… PR ≥ 1*

Anatoxine APX III ……………………PR ≥ 1*

* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.

** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.

* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.

** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Porcins

Indications d'utilisation

Pour l'immunisation active des porcs à partir de 6 semaines d'âge afin de réduire les lésions pulmonaires et de réduire la colonisation des voies respiratoires causée par la pleuropneumonie due aux sérovars d'Actinobacillus pleuropneumoniae exprimant les toxines APX I, II et III.

Début de l'immunité : 3 semaines après la deuxième dose.

Durée de l'immunité : 20 semaines après la deuxième dose.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intramusculaire

Posologie

Porcins

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre une température ambiante de 15 à 25°C et bien agiter.

Administrer par voie intramusculaire (de préférence dans la région para-auriculaire) une dose (1 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant.

A partir de 6 semaines, administrer 2 doses à 3 semaines d'intervalle.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Effets indésirables

*d'un diamètre de 10 cm qui se résorbe spontanément en 3 à 14 jours.

** jusqu'à 0,8°C pendant 1 à 2 jours après l'injection.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire, à l'exception d'une élévation temporaire de la température corporelle jusqu'à 1,5°C chez certains animaux.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QI09AB07 : Actinobacillus/Haemophilus

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon plastique PEHD de 60 mL contenant 50 mL (50 doses) scellé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle pour perforation et une capsule aluminium ou capsule flip-off.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

ID Europe

Date de mise à jour du RCP

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)