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AMPHOPRIM®

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime - Solution injectable pour bovins

Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires

Flacons de 100 et 250 ml

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Informations détailllées

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sulfadimidine (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)200.00000 mg/mL
Triméthoprime (sous forme d'éthane sulfonate de sodium)40.00000 mg/mL

Nom de l'excipient

  • Edétate de sodium : 0.50000 mg/mL
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1.00000 mg/mL

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Chien, Chat, Bovins

Indications d'utilisation

Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.

Chez les bovins, chats et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Intraveineuse, Sous-cutanée, Intramusculaire

Posologie

Bovins

Chez les bovins, les chiens et les chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Chien, Chat

Chiens et chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.

Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Temps d'attente

Bovins
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats5.00000JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
Bovins
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Lait48.00000HeureIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à   l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à  des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Effets indésirables

Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram + aux germes Gram - (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram - ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.

- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Pharmacocinétique et environnement

- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.

- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :  : 28 jours.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Accessible aux groupementsGTIN
AMPHOPRIM®  Flacon de 100 mLFR/V/6060256 5/198213-01-1982non03597132201094
PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Accessible aux groupementsGTIN
AMPHOPRIM®  Flacon de 250 mLFR/V/6060256 5/198213-01-1982non03597132201100

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

ID Europe

600000038782

Date de mise à jour du RCP

2016-10-10T00:00:00+02:00

Gamme thérapeutique

Antibiotique