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OXOMID® 5%

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique - Poudre orale soluble pour bovins et porcins

Chez les porcins : traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.
Chez les veaux : traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles. Traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.


Seau de 5 kg

Ce médicament vétérinaire contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotique a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf.www.ircp.anmv.anses.fr).

Informations détailllées

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide oxolinique (sous forme de sel de sodium)50.00000 mg/g

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Porcins, Veau

Indications d'utilisation

Affections à germes sensibles à l'acide oxolinique.

Chez les porcins :
- traitement préventif en milieu infecté et curatif des infections digestives dues à Escherichia coli.

Chez les veaux :
- traitement curatif des infections digestives à Escherichia coli et aux salmonelles.
- traitement curatif des infections respiratoires dues aux pasteurelles.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Orale

Posologie

Porcins, Veau

10 à 20 mg d'acide oxolinique par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours, dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide, soit 20 à 40 g de poudre orale pour 100 kg de poids vif et par jour.

Temps d'attente

Veau
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats10.00000JourOrale
Porcins
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats10.00000JourOrale

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux quinolones.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de quinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres (fluoro)quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Aucun effet embryotoxique, tératogène ou sur la reproduction n'a été observé lors des études menées chez les animaux de laboratoire. L'innocuité de l'acide oxolinique n'a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité au cours de la gestation et de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QJ01MB05 : acide oxolinique

Pharmacodynamie

L'acide oxolinique a une activité bactéricide. Il agit par inhibition de l'ADN gyrase.
Le spectre d'activité de l'acide oxolinique englobe principalement les bactéries Gram -. Les valeurs de CMI90 de l'acide oxolonique sont de 2,20 µg/ml vis-à-vis des souches d'Escherichia coli d'origine porcine.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale de la spécialité selon le schéma posologique préconisé, les concentrations plasmatiques en acide oxolinique sont comprises entre 1,20 et 2,30 µg/mL pendant la période de traitement.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène basse densité/papier/papier-aluminium/papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros -

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Accessible aux groupementsGTIN
OXOMID®  Sac de 5 kgFR/V/5376591 8/199103-05-1991non03597132315098

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

ID Europe

600000035548

Date de mise à jour du RCP

2018-08-23T00:00:00+02:00

Gamme thérapeutique

Antibiotique