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EQUIMUCIN®

Acétylcystéine - Poudre orale pour chevaux

Diminution de la viscosité de la sécrétion trachéobronchique dans le traitement mucolytique de support des maladies broncho-pulmonaires qui s'accompagnent de sécrétion anormale et de mucostase

Boîte de 100 sachets de 6 g

Informations détailllées

Composition

Principes actifs et excipients

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acétylcystéine2.00000 g

Information complémentaire

Composition pour un sachet de 6 g 

Adjuvants

Clinique

Espèce(s)

Cheval

Indications d'utilisation

Chez les chevaux :
- diminution de la viscosité de la sécrétion trachéobronchique dans le traitement mucolytique de support des maladies broncho-pulmonaires qui s'accompagnent de sécrétion anormale et de mucostase.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

Orale

Posologie

Cheval

A utiliser sur la nourriture.

10 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel deux fois par jour, soit une dose journalière totale de 20 mg d'acétylcystéine par kg de poids corporel, pendant 20 jours.
 

Poids du cheval(kg poids corporel)Nombre de sachets à  administrer le matinNombre de sachets à  administrer le soir
Jusqu'à  200kg1 sachet1 sachet
Jusqu'à  400kg2 sachets2 sachets
Jusqu'à  600kg3 sachets3 sachets

 

Temps d'attente

Cheval
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Viande et abats0.00000JourOrale
Cheval
Denrée  Durée   Unité   Voie(s) d'administration
Lait0.00000JourOrale

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité connue à l'acétylcystéine.
Voir également la section "Interactions médicamenteuses et autres".

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La spécialité ne doit pas être utilisée chez des chevaux susceptibles de souffrir d'ulcères gastriques.
Utiliser avec précaution chez les chevaux qui souffrent d'une maladie du foie, compte tenu de la métabolisation de l'acétylcystéine en produits contenant du soufre.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Utiliser des gants lors de l'administration du médicament.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

En raison d'éventuelles incompatibilités, l'acétylcystéine ne doit pas être combinée à d'autres médicaments.
Des inactivations d'antibiotiques de la famille des β-lactamines (pénicillines et céphalosporines) et des tétracyclines ont été montrées dans des essais in vitro dans lesquels ces substances ont été directement mélangées. Un intervalle d'au moins deux heures avec l'administration d'acétylcystéine doit être respecté avant l'administration de ces antibiotiques (ceci ne s'applique pas à la doxycycline).
L'acétylcystéine est compatible avec les sulfonamides potentialisées ainsi que tous les bronchodilatateurs couramment utilisés et peut être administrée simultanément.
Dans le cas d'une utilisation combinée avec des antitussifs, une accumulation de secrétions due à un réflexe de toux limitée peut se former. Par conséquent l'administration d'un traitement antitussif avec le médicament doit être évitée.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie chez la jument gestante ou allaitante.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Une hypersensibilité à l'acétylcystéine peut apparaître.
Dans le cas d'apparition d'effets indésirables interrompre l'administration du médicament et traiter de façon symptomatique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Une administration orale journalière à 3 fois la dose recommandée pendant une période de 4 semaines chez des chevaux a été bien tolérée, aucun effet indésirable n'a été observé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC

QR05CB01 : acétylcysteine

Pharmacodynamie

L'acétylcystéine réduit la viscosité du mucus bronchique en entraînant l'ouverture des ponts disulfures des mucopolysaccharides, développant ainsi une action mucolytique après administration orale.
D'après des observations in vitro, l'acétylcystéine exerce une action protectrice qui repose sur une neutralisation directe des toxines dans les voies respiratoires par réduction (exemple : oxydants) et conjugaison (exemple : formaldéhyde). Les radicaux libres peuvent être fixés par le groupe SH réactif et ainsi être inactivés.
Ces propriétés protectrices ne sont pas démontrées in vivo actuellement.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale chez l'homme, l'acétylcystéine est rapidement et presque totalement résorbée et métabolisée dans le foie en cystéine, acide aminé endogène, le métabolite pharmacologiquement actif, ainsi qu'en diacétylcystéine, en cystine, en d'autres disulfides combinés et en sulfate anorganique.
Chez l'homme, la bio-disponibilité de l'acétylcystéine administrée par voie orale est très faible (environ 10 %) en raison de l'effet de premier passage hépatique élevé.

Des données de pharmacocinétique chez les chevaux ne sont pas disponibles actuellement.
Chez les animaux de laboratoire l'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites s'effectue par voie rénale presque uniquement sous forme de métabolites inactifs (sulfate anorganique, diacétylcystéine). Le produit le plus important résultant de l'élimination dans l'urine est le sulfate anorganique. De faibles quantités d'acétylcystéine sont continuellement présentes dans l'urine, car l'acétylcystéine est un produit physiologique intermédiaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

L'acétylcystéine peut, in vitro, conduire à une inactivation d'antibiotiques (voir la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres").

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments (si pertinent)

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet PEBD/aluminium/papier

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CP-PHARMA OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE -

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Accessible aux groupementsGTIN
EQUIMUCIN® 2 g  Boîte de 100 sachets de 6 gFR/V/6797388 8/200419-07-2004non04042668304379

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France 13e rue LID - FR-05617 CARROS - https://pro-fr.virbac.com/home.html

Gamme thérapeutique

Mucolytique

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